АДМИНИСТРАТИВНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

В данной статье рассматривается роль и взаимодействие организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов (ЛП), в системе обеспечения качества, а также их влияние на риски поступления потребителю некачественных ЛП.

1. Приказ Минздрава России от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении пра-вил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальны-ми предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

2. ГОСТ Р 52249-2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств.

3. Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые про-верки проводятся с установленной периодичностью».

4. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ (ред. от 27.11.2017) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

5. http://www.medbrak.ru/ckkls/index.htm (?).